Przemysł medyczny i farmaceutyczny

SKUPIAJĄC SIĘ NA OCHRONIE ZDROWIA

RESINEX jest godnym zaufania partnerem dla przemysłu medycznego I farmaceutycznego oferując szeroką gamę unikatowych tworzyw spełniających wymagania tego wysoce obwarowanego regulacjami rynku.

Aby spełnić te wymagania i służyć przemysłowi medycznemu i farmaceutycznemu w najlepszy możliwy sposób, RESINEX nawiązał długoterminową współpracę z zaufanymi dostawcami i posiada w swojej ofercie sprawdzone marki.

Aby lepiej zrozumieć potrzeby tego wyjątkowego przemysłu, sprostać wymaganiom rozwijającego się rynku oraz zapewnić lepsze usługi naszym klientom stworzyliśmy grupę osób zajmujących się marketingiem i wsparciem technicznym wyłącznie tego segmentu.

Dział ten oferuje bliską współpracę na każdym etapie rozwoju produktu, począwszy od wyboru materiału, przez sugestie dotyczące projektowania narzędzi, analizę MoldFlow, dostarczenie informacji o odporności chemicznej, doradztwo dotyczące możliwości sterylizacji jak też wskazówki dotyczące produkcji. Zapewnia również przedstawienie certyfikatów wymaganych w procesie zatwierdzania materiałów do użycia w medycynie i farmacji.

Oferujemy następujące tworzywa do produkcji materiałów do zastosowań w medycynie i służbie zdrowia:

(dostępność produktu może się różnić w każdym kraju ze względu na lokalne prawa Resinex do dystrybucji)

Główne cechy polimerów do zastosowań medycznych i farmaceutycznych:

wysoka czystość materiałów*
łatwość przetwórstwa*
długoterminowa dostępność*
Dostępne certyfikaty*: Zatwierdzenie do kontaktu z żywnością (FDA, UE 10/2011), Główna Dokumentacja Leku (DMF), biokompatybilność USP klasa VI zgodna z Farmakopeą Europejską (UE PE) lub certyfikat biokompatybilności ISO 10993*
Proces produkcyjny zgodny z GMP* (ang. dobra praktyka produkcyjna) i/lub wymaganiami dla pomieszczeń typu clean room*

(*Certyfikaty dostępne wyłącznie na życzenie, nie wszystkie certyfikaty są dostępne dla wszystkich produktów. Więcej informacji uzyskacie od lokalnych przedstawicieli RESINEX.)

OCENA RYZYKA

Głównym celem RESINEX jest zapewnienie bezpiecznych i godnych zaufania usług naszym klientom i udziałowcom.

Przed dokonaniem wyboru materiału prosimy o skontaktowanie się z lokalnym biurem sprzedaży RESINEX w celu uzyskania dodatkowych informacji. RESINEX nie prowadzi sprzedaży polimerów do zastosowań w implantach.

ALTUGLAS^® Medical Resins Polymethylmethacrylate (PMMA)

Altuglas International od 30 lat produkuje polimery o wyjątkowych właściwościach i trwałości. Tworzywa opracowane specjalnie do zastosowań w materiałach jednorazowego użytku charakteryzują się doskonałymi właściwościami:

świetne właściwości optyczne
odporność chemiczna
możliwość sterylizacji
łatwość przetwórstwa różnymi metodami

Dostępne typy:

ALTUGLAS® SG 7 — wysokie płynięcie
ALTUGLAS® SG 10 — dobre płynięcie, wysoka udarność
ALTUGLAS® VS UVT — wysoka transmisja promieni UV

Polipropylen (PP) ExxonMobil™

ExxonMobil™ jest doświadczonym producentem polipropylenu do produkcji elementów za pomocą formowania wtryskowego używanych w urządzeniach medycznych i opakowaniach leków.

Poniższe typy Homopolimerów PP

ExxonMobil™ PP1013H1
ExxonMobil™ PP1014H1 ostały opracowane specjalnie dla rynku farmeceutycznego i są zazwyczaj wykorzystywane do produkcji materiałów medycznych takich jak:
strzykawki,
inhalatory
pompy, opakowania np. pudełka, zamknięcia, dozowniki.
sprzęt laboratoryjny i diagnostyczny.

Zgodnie ze szczególnymi wymaganiami tego przemysłu dotyczącymi higieny produkty w takich wykonaniach nadają się do sterylizacji za pomocą pary lub tlenku etylenu.

Polipropylen ExxonMobil™ PP9074MED kopolimerem typu random charakteryzującym się:

dobrymi parametrami płynięcia
wysoką przejrzystością

Propylen ExxonMobil™ PP9074MED jest odpowiedni do zastosowań diagnostycznych, do produkcji strzykawek i podobnych produktów medycznych. Został również opracowany jako materiał odporny na promieniowanie wysokoenergetyczne, takie jak promienie gamma, często wykorzystywane do sterylizacji.

Wszystkie typy materiałów nadają się do formowania wtryskowego.

Poliwęglan (PC) CALIBRE™

Trinseo produkuje specjalny, czysty poliwęglan CALIBRE™ w zakładzie produkcyjnym w Stade (Niemcy). W ostatnich latach, dzięki konsekwentnej optymalizacji procesu produkcji, ulepszono jakość materiału pod względem przezroczystości, żółtego zabarwienia i stałej wartości lepkości. Produkcja odbywa się w warunkach clean room i zgodnie z GMP.

Dostępne są następujące serie do zastosowań medycznych:

CALIBRE™ 2060-SERIES - nadaje się do sterylizacji parą lub tlenkiem etylenu
CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES - odpowiedni do sterylizacji promieniami gamma lub radiacyjnej
CALIBRE™ 5000-SERIES – kompound medyczny wypełniony 10 lub 20% włókna szklanego

Akrylonitryl- Butadien- Styren MAGNUM™ (ABS)

Produkcja MAGNUM™ ABS w procesie polimeryzacji masowej przynosi wiele korzyści, takich jak:

doskonała biel i stabilny kolor bazowy
barwienie wymagające mniejszej ilości barwnika
bardzo słaby zapach i niska zawartość LZO (lotnych związków organicznych) w porównaniu do ABS otrzymywanego w procesie polimeryzacji emulsyjnej
znacznie szersze okno przetwórcze niż emulsyjny ABS
unikatowa powtarzalność partii produkcyjnych

Wymagania branży medycznej spełnia MAGNUM™ 8391 MED włącznie z biokompatybilnością, odpornością chemiczną, możliwością sterylizacji i kompleksowym wsparciem dotyczącym regulacji.

Blendy (PC/ABS i PC/PET) EMERGE™

Blendy EMERGE™ TRINSEO zostały stworzone z myślą o spełnieniu wymogów producentów urządzeń medycznych.

Dostępne są następujące serie do zastosowań medycznych:

SERIA EMERGE™ 7000 (PC/ABS) – Dobre parametry płynięcia, łatwość barwienia, klasa palności, UL 94 HB lub V0
SERIA EMERGE™ 9000 (PC/PET) – Odporność chemiczna, wysoka sztywność, klasa palności , UL 94 HB lub V0

Polistyren (PS) STYRON™ MED

STYRON™ 2678 MED PS charakteryzuje się lepszymi właściwościami niż standardowy polistyren:

szerokie zastosowanie od szalek Petriego poprzez pipety do opakowań
wysokie płynięcie i dobra sztywność
STYRON™ MED spełnia wymagania branży medycznej włącznie z biokompatybilnością, odpornością chemiczną oraz kompleksowym wsparciem dotyczącym regulacji/rozporządzeń
Stały, niezmienny skład receptury

ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC jest termoplastycznym elastomerem oferującym unikalną kombinację właściwości:

doskonała odporność na zmęczenie I pełzanie
wysoka odporność temperaturowa
odporność chemiczna
łatwość przetwórstwa
dobra adhezja do PCV oraz ABS,PC i PBT

Taka kombinacja właściwości sprawia, że Arnitel® jest doskonałym wyborem do produkcji części technicznych wymagających skomplikowanych rozwiązań.

Medyczne serie materiałów zostały przetestowane pod kątem biokompatybilności i są produkowane zgodnie z zasadami GMP.

Dostępne są następujące serie do zastosowań medycznych:

Arnitel E-Serien – TPE oparty na kopoliestrze , Twardość od Shore D 25 do Shore D 70

ARNITE® PBT

Arnite® PBT jest dobrym rozwiązaniem do produkcji części technicznych i precyzyjnych wymagających doskonałych własności mechanicznych i stabilności wymiarowej.

PBT Arnite® T06 202/A nadaje się do sterylizacji promieniowaniem i różni się od innych dostępnych na rynku PBT ze względu na:

wysoką czystość
brak migracji pod wpływem rozpuszczalników
wysoką powtarzalność partii produkcyjnych

Selenis SAFE (PET kopoliester)

Kopoliestry Selenis SAFE oferują przeźroczystość jak szkło i wysoką odporność na pękanie. Są idealnym wyborem do produkcji wyrobów cienkościennych takich jak strzykawki czy probówki do pobierania krwi.

ponadprzeciętna przejrzystość – przed i po sterylizacji
sterylizacja promieniowaniem Gamma, wiązką elektronów i tlenkiem etylenu bez zżółknięcia
doskonała odporność na uderzenia
łatwość przetwórstwa
krótsze cykle produkcyjne
odporność chemiczna
wolny od styrenu i BPA

Dostępne serie do zastosowań medycznych:

Selenis SAFE FT104 – do cienkościennych, przeźroczystych artykułów
Selenis SAFE TT100 – wyższa produktywność dzięki możliwości szybkiego chłodzenia